人参灵芝“喜提”新身份？拟纳入保健食品原料目录！

传统中药材正在焕发新活力。

近日，国家市场监管总局发布公开征求人参等3种保健食品原料目录（征求意见稿）意见的公告（以下简称“《意见稿》”）。在起草说明中，拟将人参、西洋参、灵芝等三种传统中药纳入保健食品原料目录中，并进一步对其用法、用量、功效等作出了说明。

值得关注的是，这是目前首批公开征求意见的“药食同源”类的保健食品原料目录。业内人士指出，人参、西洋参、灵芝一旦正式纳入保健食品原料目录，将对保健食品发展产生重要意义。

“药食同源”首次拟加入保健原料目录

近年来，养生成了人们津津乐道的话题之一，每逢各大网购平台的购物节，作为当代养生爱好者居家旅行的必备品，保健食品的销售额总是在购物清单中名列前茅。

为了进一步推进保健食品备案工作，近日，国家市场监管总局组织修订了人参、西洋参、灵芝等三种保健食品原料目录（征求意见稿），拟将这三种中药材纳入保健食品原料目录。

这是继2021年初辅酶Q10、褪黑素、螺旋藻、破壁灵芝孢子粉、鱼油五个原料纳入保健食品原料目录后，再次扩大保健食品原料目录，也是今年首批征求意见的“药食同源”中药材类保健食品原料目录。

目前，人参、西洋参和灵芝均为药食同源试点物质。以人参为例，2011年，原卫生部批准吉林省开展人参“药食同源”试点，人参在中国首次被允许作为食品生产销售。2012年，原卫生部正式批准人工种植人参为新资源食品。目前已获生产批号的人参食品达十余个种类1500个品种。

为规范保健食品产品管理，在此次征求意见稿中，明确标注了人参、西洋参、灵芝等三种保健食品的用量范围、适宜人群以及食品功效和使用注意事项等内容。人参和西洋参的功效都是缓解体力疲劳、增强免疫力；灵芝的功效是增强免疫力。除此之外，征求意见稿还就相关产品的剂型、生产工艺要求公开征求意见。

新浪潮记者就此次《意见稿》公开征集一事采访中国保健协会秘书长徐华锋，在他看来，这是正常的征集意见稿，保健食品原料目录有望再扩大。

保健食品行业范围或将扩大

在直销行业内，不少企业的保健食品都以人参、西洋参、灵芝为原料，并凭借在这些原料上的种植、提取等技术形成了企业的独特优势，成为了企业的标签。

而作为保健食品常用的原料，企业的人参、西洋参、灵芝等保健食品需要向国家食品药品监督管理总局申请注册，耗费时间长，且证书有效期只有5年。而一旦正式纳入保健食品原料目录后，以人参、西洋参、灵芝为原料的保健食品就可以采用备案制，企业只需向所在的省级食品药品监督管理部门提交材料，进行备案即可。这将为企业降低应用成本，为新品开发省下经费和时间。

在最近市场监管总局公开的国市监提[2022]184号《关于政协第十三届全国委员会第五次会议第03024号（工交邮电类352号）提案答复的函》一文中提到，除了人参等三种原料外，也将继续推进将枸杞、蜂胶等原料纳入保健食品原料目录的研究工作，推动更多原料纳入保健食品原料目录，进一步扩大保健食品备案产品范围，加快保健功能目录和新功能技术评价实施细则等发布实施，推动保健食品产业高质量发展。

业内人士指出，更多原料被纳入保健食品原料目录，这意味着我国保健食品备案产品范围进一步扩大，保健食品产业将迎来更大的发展空间。这不仅有助于规范保健食品产品管理，也为实施注册与备案相结合的管理制度奠定了良好基础。

据悉，11月25日之前，本次《意见稿》面向社会公开征求意见。此前，辅酶Q10等五种原料从征求意见到正式发布，用时近两年，此次预计人参、灵芝、西洋参这三种原料在2023年年底前有望正式纳入目录。

文字：新浪潮记者 赵雅文