中华人民共和国农业部公告 第2329号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审核，批准法国威隆制药股份有限公司生产的马波沙星片在我国注册，核发《进口兽药注册证书》；发布该产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准意大利豪普特制药厂等2家公司生产的复方阿莫西林乳房注入剂（泌乳期）等4种兽药产品在我国再注册和变更注册，核发《进口兽药注册证书》；发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
批准英特威美国分公司等3家公司生产的猪支原体肺炎灭活疫苗（J株）等6种兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
附件：1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农 业 部
2015年12月8日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 | 生产厂名称 | 进口兽药注册证书号 | 有效 期限 | 备注 |
马波沙星片 Marbofloxacin Tablets | 法国威隆制药股份有限公司 Vetoquinol S.A. | （2015）外兽药证字51号 | 2015.12 - 2020.11 | 注册 |
复方阿莫西林乳房注入剂（泌乳期） Compound Amoxicillin Intramammary Infusion (Lactating Cow) | 意大利豪普特制药厂 Haupt Pharma Latina s.r.l. | （2015）外兽药证字52号 | 2015.11 - 2020.10 | 再注册 |
土霉素注射液(100ml:20g) Oxytetracycline Injection | 拜耳动物保健公司美国生产厂 Bayer HealthCare LLC, Bayer Animal Health Division | （2015）外兽药证字53号 | 2015.11 - 2020.10 | 再注册及变更注册：变更质量标准和生产厂。生产厂由“德国勃林格殷格翰动物保健有限公司美国生产厂Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc.,”变更为“拜耳动物保健公司美国生产厂Bayer HealthCare LLC, Bayer Animal Health Division” |
土霉素注射液(250ml:50g) Oxytetracycline Injection | （2015）外兽药证字54号 | |||
土霉素注射液(500ml:100g) Oxytetracycline Injection | （2015）外兽药证字55号 | |||
猪支原体肺炎灭活疫苗（J株） Swine Mycoplasma Hyopneumoniae vaccine , Inactivated (Strain J) | 英特威美国分公司 Intervet Inc. | （2011）外兽药证字28号 | 2011.07 - 2016.06 | 变更注册：变更生产厂地址写法。由“Omaha，Nebraska，68103，USA ”变更为“21401 West Center Road, Elkhorn, Nebraska, USA” ”变更为“21401 West Center Road, Elkhorn, Nebraska, USA” |
鸡传染性喉气管炎活疫苗（LT-IVAX株） Fowl Laryngotracheitis Vaccine, Live (Strain LT-IVAX) | （2011）外兽药证字49号 | 2011.12 - 2016.11 | 变更注册：变更生产厂地址写法。由“Omaha，NE，68103，USA ”变更为“29160 Intervet ”变更为“29160 Intervet Lane,Millsboro, Delaware, USA” | |
伊维菌素、双羟萘酸噻嘧啶咀嚼片(S片)Ivermectin and Pyrantel Pamoate Chewable Tablets | 梅里亚有限公司 Merial INC | （2014）外兽药证字41号 | 2014.09 - 2019.08 | 变更注册：变更企业名称及生产厂名称。企业名称由“默沙东公司Merck Shardp & Dohme De Puerto Rico Inc.”变更为“梅里亚有限公司Merial INC”；生产厂名称由“默沙东公司Merck Shardp & Dohme De Puerto Rico Inc.”变更为“梅里亚有限公司巴塞洛内塔生产厂Merial Barceloneta,LLC” |
伊维菌素、双羟萘酸噻嘧啶咀嚼片(M片)Ivermectin and Pyrantel Pamoate Chewable Tablets | （2014）外兽药证字42号 | |||
伊维菌素、双羟萘酸噻嘧啶咀嚼片(L片)Ivermectin and Pyrantel Pamoate Chewable Tablets | （2014）外兽药证字43号 | |||
鸡新城疫灭活疫苗 （La Sota株） NewcastleDisease Vaccine, Inactivated (Strain La Sota) | 西班牙海博莱生物大药厂 Laboratorios HIPRA, S.A. | (2015)外兽药证字35号 | 2015.07 - 2020.06 | 变更注册：包装规格由“12瓶/盒”变更为“1瓶/盒” |